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産品介紹
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人免疫球蛋白

藥品名稱
通用名:人免疫球蛋白
英文名:Human Immunoglobulin
漢語拼音:Ren Mianyiqiudanbai
[成份] 
1、人免疫球蛋白,來源于健康人血漿。 
2、主要輔料:甘氨酸 
  
[性狀] 
應為無色或黃色澄清液體,可帶有乳光,不應有異物、渾濁或搖不散的沉澱。 
  
[藥理毒理] 
本品含有調節和中和作用的廣譜IgG抗體,具有免疫替代和免疫調節的雙重調節作用,能識别和結合抗原,激活補體,促進巨噬細胞反應以及中和病毒和毒素等。 
  
[藥代動力學] 
人免疫球蛋白半衰期為16-24天。 
  
[适應症] 
用于常見病毒感染的被動免疫,主要用于預防麻疹和病毒性肝炎。若與抗生素合并使用,可提高對某些嚴重細菌和病毒感染的療效。 
  
[用法用量] 
本品隻限肌内注射,不得用于靜脈輸注。預防麻疹,為預防發病或減輕症狀,可在與患者接觸7日内按每Kg體重注射0.05-0.15ml,一次注射預防效果通常為一個月左右。預防肝炎,按每Kg體重注射0.05-0.10ml,成人每次注射3.0ml,一次注射預防效果通常為一個月左右。 
  
[不良反應] 
偶有過敏反應如荨麻疹、喉頭水腫,嚴重者可見過敏性休克。劑量大或推注速度過快時,可見頭痛、心慌、惡心等反應,上述症狀大多輕微,24小時内均可自行恢複。 
  
[禁忌] 
1.對人免疫球蛋白過敏或有其它嚴重過敏史者禁用; 
2.有抗IgA抗體的選擇性IgA缺乏者禁用。 
  
[注意事項] 
1.本品應為無色或淡黃色澄清液體可帶乳光。久存可能出現微量沉澱,但一經搖動應立即消散,如有搖動不散的沉澱或異物不可使用; 
2.瓶子破裂、過期失效不可使用; 
3.本品開啟後,應一次注射完畢,不得分次使用或給第二個人使用; 
4.若制品出現顔色異常,嚴禁使用; 
5.運輸及貯存過程中嚴禁凍結。 
  
[兒童用藥] 
1.預防麻疹:5歲以下兒童注射1.5-3.0ml,6歲以下兒童最大注射量不超過6.0ml,一次注射預防效果通常為一個月左右。  
2.預防肝炎:兒童每次注射1.5-3.0ml,一次注射預防效果通常為一個月左右。 
  
[規格] 10%(3ml:300mg) 
[有效期] 3年 
[執行标準] 《中國藥典》2005年版三部 
[貯藏] 2-8℃避光保存,嚴禁冰凍。 
[包裝]藥用丁基膠塞,模制瓶,5瓶/盒 
[批準文号]國藥準字S19993069 

 


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